الرئيسية
حسابي
حول الموقع
المنتدى
اتصل بنا
English
الأخبار الطبية الأخبار الطبية
المقالات الطبية المقالات الطبية
آخر الندوات والمؤتمرات آخر الندوات والمؤتمرات
الدلائل الإرشادية الدلائل الإرشادية
مكتبة الفيديو مكتبة الفيديو
الأمراض الأمراض
تابعنا على : twitter facebook بوكسيز تابعني على ثبّت - موقع مشاركة الأخبار و عناوين الانترنت العربية
النشرة البريدية

اختر المواضيع المرغوبة:
الأخبار المقالات الدلائل الإرشادية جدول الفعاليات الفيديو موجز المجلات الطبية

آخر المشتركين
البــحــث المـتـقـدم »

تقييم فعالية وأمان العلاج بـ Pregabalin مقارنة بـ Lamotrigine عند المرضى المشخصين حديثاً بالصرع الجزئي



تقييم فعالية وأمان العلاج بـ Pregabalin مقارنة بـ Lamotrigine عند المرضى المشخصين حديثاً بالصرع الجزئي

Dr, Prof Patrick Kwan MD, Prof Martin J Brodie MD, Prof Reetta Kälviäinen MD, Lorraine Yurkewicz PhD, Jerry Weaver PhD, Lloyd E Knapp PharmD

The Lancet Neurology,
10:10, 01 تشرين أول 2011

تقييم فعالية وأمان العلاج بـ Pregabalin مقارنة بـ Lamotrigine عند المرضى المشخصين حديثاً بالصرع الجزئي

مقدمة
يجب انتقاء الأدوية الفعالة والآمنة لاختيارها كدواء وحيد عند بدء معالجة المرضى المشخصين حديثاً بالصرع.
يعتبر Pregabalin دواء فعال وحائز على الموافقة للاستخدام كمشاركة عند مرضى الصرع الجزئي، وهو يشكّل منافساً وببعض الأفضلية عند مقارنته بـ Lamotrigine لهذا الاستطباب.
قمنا بدراسة فعالية وأمان Pregabalin كمعالجة وحيدة مستخدمين تصميماً للدراسة يتوافق مع الشروط التنظيمية الأوروبية والدلائل الإرشادية للجمعية العالمية ضد الصرع
International League Against Epilepsy.

طرق الدراسة
تعتبر المرحلة الثالثة من هذه الدراسة العشوائية ثنائية التعمية دراسة مقارنة لإثبات عدم دونيّة العلاج بالـ Pregabalin كعلاج وحيد عند المرضى المشخّصين حديثاً بالصرع الجزئي عن العلاج بـ Lamotrigine، وقد تمت في 105 مراكز حول العالم معظمها في أوروبا وآسيا.
تمّ تقسيم المرضى عشوائياً على مجموعتي العلاج وبنسبة 1:1 وذلك عبر استخدام برنامج حاسوبي يعطي لكل مريض كود عشوائي يتمّ على أساسه إدخال المرضى في إحدى مجموعتي العلاج ومن ثمّ يتم إبلاغ المرضى بأرقامهم عبر الهاتف، وبذلك تمّت تعمية المرضى وطاقمهم التمريضي والباحثين عن العلاج الذي تلقّوه.
تمّ إجراء البحث على مرحلتين:

  1. مرحلة المعايرة التدريجية للجرعة ومدتها 4 أسابيع:
    حيث تمّ البدء بإعطاء المرضى _بعد فرزهم على مجموعتي العلاج_جرعة تصل إلى  75 ملغ Pregabalin فموياً مرتين يومياً أو 50 ملغ Lamotrigine فموياً مرتين يومياً.
  2. مرحلة تقييم الفعالية ومدتها 52 أسبوع:
    حيث تمّ خلالها رفع جرعة الأدوية حسب الحاجة، وقد وصلت بشكل أقصى إلى 600 ملغ Pregabalin أو 500 ملغ Lamotrigine.

عيّنت نقطة المنتهى الأوليّة للدراسة بأنّها نسبة المرضى الذين حققوا فترة 6 أشهر على الأقل خالية من نوبات الصرع وذلك خلال مرحلة تقييم الفعالية، وقد شمل التحليل كلّ المرضى الذين تمّ فرزهم على مجموعتي العلاج وتلقوا على الأقل جرعة واحدة.

نتائج الدراسة
تمّ الفرز العشوائي لـ 660 مريض على مجموعتي العلاج مناصفة، وصل 622 مريض من أصل هؤلاء المرضى إلى مرحلة تقييم الفعالية (314 من مجموعة Pregabalin و308 من مجموعة لاموتريجين). كان عدد المرضى الذين حققوا نقطة المنتهى الأولية أقل في مجموعة Pregabalin مقارنة بمجموعة Lamotrigine وذلك كما يلي:

  • 162 مريض من مجموعة Pregabalin أي 52%.
  • 209 مرضى من مجموعة Lamotrigine أي 68%.

الفرق بين النسبتين 16% وبمجال ثقة 95% بلغ 0.24-0.09
معدّل حدوث الآثار الجانبية كان متشابهاً بين المجموعتين وموافقاً لنتائج الدراسات السابقة.

الخلاصة
يتشابه التحمّ الدوائي للعلاج بـ Pregabalin مقارنة بنظيره Lamotrigine إلا أنّه ذو فعالية أقل في علاج نوبات الصرع الجزئي المشخّصة حديثاً عند البالغين. هذه الدونيّة قد تكون نتيجة لمحدودية في تصميم الدراسة، إذ يمكن أن تكون قد نتجت عن عدم مثاليّة جرعات مجموعة Pregabalin أو التأخّر في وضع المرضى على الجرعة المناسبة.







Click here to read in English

اعداد: د. أوس زيدان






نسيت كلمة المرور


تسجيل حساب مجاني
زاوية الاستشاريين

د. درار عبود

د. درار عبود أمراض الجهاز الهضمي

د. أنس زرقه

د. أنس زرقه جراحة الأوعية الدموية وجراحة زراعة الأعضاء

د. رماء الفارس

د. رماء الفارس اختصاصية بالأمراض النسائية والتوليد وجراحتها

د. أنطوان توما

د. أنطوان توما جراحة عظمية

د. تحسين مارتيني

د. تحسين مارتيني طب و جراحة العين

د. أماني حدادين بصمه جي

د. أماني حدادين بصمه جي أخصائية تغذية

د. طلال صابوني

د. طلال صابوني جراحة بولية و تناسلية - زرع كلية

د.فيصل دبسي

د.فيصل دبسي اختصاصي بأمراض وجراحة الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والعنق

د. نور سعدي

د. نور سعدي طب مخبري

د. عبد الله الموقع

د. عبد الله الموقع جلدية

د. هاني نجار

د. هاني نجار طب الاطفال - الامراض العصبية

د. جورج سعادة

د. جورج سعادة أمراض الغدد الصم والعقم والسكري

د.وليد نديم بساطة

د.وليد نديم بساطة اختصاصي بأمراض القلب
رأيك يهمنا

ما هي أكثر المجالات التي تسترعي اهتمامك ؟
أبحاث السرطان
الصحة النفسية
أمراض القلب والسكري
الصحة الجنسية
البدانة والنظام الغذائي
صحة الأم والطفل