الرئيسية
حسابي
حول الموقع
المنتدى
اتصل بنا
English
الأخبار الطبية الأخبار الطبية
المقالات الطبية المقالات الطبية
آخر الندوات والمؤتمرات آخر الندوات والمؤتمرات
الدلائل الإرشادية الدلائل الإرشادية
مكتبة الفيديو مكتبة الفيديو
الأمراض الأمراض
تابعنا على : twitter facebook بوكسيز تابعني على ثبّت - موقع مشاركة الأخبار و عناوين الانترنت العربية
النشرة البريدية

اختر المواضيع المرغوبة:
الأخبار المقالات الدلائل الإرشادية جدول الفعاليات الفيديو موجز المجلات الطبية

آخر المشتركين
البــحــث المـتـقـدم »

الموافقة على Victrelis لعلاج التهاب الكبد C المزمن من النمط الجيني الأول


هو دواء يحوي المادة الفعالة boceprevir وهو يتوفر بشكل كبسولات (200ملغ). يستخدم Victrelis لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد C المزمن من النمط الجيني الأول وذلك بالترافق مع دوائين آخرين هما بيغ إنترفيرون ألفا وريبافيرين.

يستخدم Victrelis لدى مرضى التهاب الكبد المعاوض والذين لم يسبق لهم أن تلقوا العلاج مسبقاً أو فشل العلاج السابق في شفائهم.
تكون الإصابة الكبدية معاوضة عندما تكون هنالك أذية الكبدية مع استمرار قدرة الكبد على العمل بشكل طبيعي.

يجب تناول الدواء بموجب وصفة طبية فقط.

يجب البدء بــ Victrelis ومراقبة العلاج من قبل طبيب متخصص في تدبير التهاب الكبد المزمن  C.

الجرعة الموصى بتناولها هي 4 كبسولات  3 مرات يومياً (بمجموع كلي 12 كبسولة يومياً).
يجب تناولها مع الطعام (مع الوجبة الرئيسية أو وجبة خفيفة)، إذ أن تناول الدواء دون طعام قد يؤدي إلى نقص تأثير الدواء.

يجب على المريض أن يبدأ أولاً بتناول بيغ إنترفيرون ألفا وريبافرين لمدة 4 أسابيع بعدها تتم إضافة Victrelis للعلاج لأكثر من 44 أسبوع وذلك اعتماداً على عدة عوامل مثل السوابق العلاجية للمريض ونتائج الاختبارات الدموية خلال العلاج.

إن المادة الفعالة في دواء Victrelis هي boceprevir وهو مثبط البروتياز حيث يعمل على تثبيط الأنزيم المسمى HCV NS3 protease والذي يوجد في فيروس التهاب الكبد C من النمط الأول ويسهم في التضاعف الفيروسي.
عند تثبيط هذا الأنزيم فإن الفيروس يتوقف عن الانتساخ بشكل طبيعي مما يبطء معدل الانتساخ والتضاعف مما يساعد في القضاء على الفيروس.

 

تمت دراسة تأثير Victrelis في البداية على حيوانات التجربة قبل البدء بالدراسة على البشر.

تم إجراء دراستين تضمنتا 1.099 مريض لم يسبق لهم أن تلقوا أي علاج و 404 مرضى تلقوا علاجاً سابقاً نتيجة الإصابة بالتهاب الكبد C من النمط الأول مع وجود معاوضة كبدية.
تمت مقارنة Victrelis في كلتا الدراستين مع البلاسيبو (الدواء الغفل)،  كما تلقى جميع المرضى علاجاً بــ بيغ إنترفيرون ألفا وريبافرين.
كان المشعر الأساسي لفعالية الدواء هو عدم القدرة على الكشف عن أي نسخة فيروسية لدى المريض في الدم بعد 24 أسبوع من نهاية فترة العلاج وبالتالي شفاء المريض تماماً.

كان Victrelis فعالاً في شفاء الإصابة بالتهاب الكبد المزمن C من النمط الجيني الأول والذي تم علاجه كذلك بــ بيغ إنترفيرون ألفا وريبافرين.

في الدراسة على المرضى الذين لم يسبق لهم تلقي العلاج أظهرت أن 66% من المرضى الذين تناولوا Victrelis لمدة 44 أسبوع (242 من 366) حدث لديهم شفاء كامل مقارنة بـ 38% ممن تلقوا الدواء الغفل (137 من 363).

في الدراسة الثانية على المرضى الذين سبق لهم تلقي علاج مع فشله كان معدل الشفاء 67 % (107 من 161) بالنسبة للمرضى الذين تلقوا علاج Victrelis لمدة 44 أسبوع مقارنة مع 21% (17 من 80) ممن تلقوا العلاج الغفل.

كما أظهر Victrelis فعالية لدى بعض المرضى حيث تم تقليل فترة العلاج وذلك بعد إجراء اخبارات دموية أظهرت عدم القدرة على كشف أي نسخة من الفيروس.

 

قد يؤدي استخدام Victrelis إلى فقر دم شديد وذلك مقارنة مع استخدام بيغ إنترفيرون وريبافرين فقط.

التأثير الجانبي الآخر الأكثر شيوعاً والمترافق مع استخدام Victrelis هو التعب والغثيان واضطراب حس الذوق. (راجع النشرة المرفقة بالعبوة للاطلاع على قائمة التأثيرات الجانبية كاملةً).

 

يجب عدم استعمال Victrelis من قبل الأشخاص الذين لديهم حساسية مفرطة للـ boceprevir أو أي من مكوناته الأخرى، كما يجب ألا يستخدمه مرضى التهاب الكبد المناعي الذاتي أو النساء الحوامل.
يمكن أن يؤدي استخدام Victrelis إلى إبطاء معدلات الاستقلاب الكبدي لبعض الأدوية، وبما أن تراكم هذه الأدوية بكميات كبيرة في الدم قد يكون ضاراً للجسم فمن الضروري تجنب تناولها خلال تناول Victrelis.

 

أشارت لجنة صلاحية الأدوية للاستخدام البشري أن استخدام Victrelis مع بيغ إنترفيرون ألفا وريبافرين يزيد وبشكل واضح من عدد المرضى الذين يشفون من التهاب الكبد c، حيث كان هنالك تحسن واضح في النتائج مقارنة مع استخدام بيغ إنترفيرون ألفا وريبافرين معاً، في حين كان التأثير الجانبي الذي ازداد أكثر ما يمكن نتيجة إضافة Victrelis إلى العلاج كان فقر الدم.
ولكن اللجنة بكل الأحوال قررت أن فوائد العلاج تفوق مساؤئه وعليه فقد أوصت بمنحه ترخيص التسويق.

يجب على الشركة المصنعة لـ Victrelis أن تقوم بتزويد الأطباء الأخصائيين الذين يتوقع منهم وصف الدواء بمنشورات تحتوي على معلومات الأمان الخاصة بالدواء والتأثيرات الجانبية التالية لاستخدامه والناجمة عن فقر الدم وغيرها من الآثار الجانبية.


Click here to read in English


المصدر :

الوكالة الأوروبية للأدوية






تعليقات القراء

أضف تعليقاً

لاستخدام هذه الخدمة يرجى تسجيل الدخول

اسم المستخدم:
كلمة السر:


تعليقات facebook

نسيت كلمة المرور


تسجيل حساب مجاني
زاوية الاستشاريين

د. طلال صابوني

د. طلال صابوني جراحة بولية و تناسلية - زرع كلية

د. أنطوان توما

د. أنطوان توما جراحة عظمية

د. جورج سعادة

د. جورج سعادة أمراض الغدد الصم والعقم والسكري

د. عبد الله الموقع

د. عبد الله الموقع جلدية

د. أنس زرقه

د. أنس زرقه جراحة الأوعية الدموية وجراحة زراعة الأعضاء

د.وليد نديم بساطة

د.وليد نديم بساطة اختصاصي بأمراض القلب

د. رماء الفارس

د. رماء الفارس اختصاصية بالأمراض النسائية والتوليد وجراحتها

د. درار عبود

د. درار عبود أمراض الجهاز الهضمي

د. نور سعدي

د. نور سعدي طب مخبري

د.فيصل دبسي

د.فيصل دبسي اختصاصي بأمراض وجراحة الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والعنق

د. أماني حدادين بصمه جي

د. أماني حدادين بصمه جي أخصائية تغذية

د. تحسين مارتيني

د. تحسين مارتيني طب و جراحة العين

د. هاني نجار

د. هاني نجار طب الاطفال - الامراض العصبية
رأيك يهمنا

ما هي أكثر المجالات التي تسترعي اهتمامك ؟
أبحاث السرطان
الصحة النفسية
أمراض القلب والسكري
الصحة الجنسية
البدانة والنظام الغذائي
صحة الأم والطفل