الرئيسية
حسابي
حول الموقع
المنتدى
اتصل بنا
English
الأخبار الطبية الأخبار الطبية
المقالات الطبية المقالات الطبية
آخر الندوات والمؤتمرات آخر الندوات والمؤتمرات
الدلائل الإرشادية الدلائل الإرشادية
مكتبة الفيديو مكتبة الفيديو
الأمراض الأمراض
تابعنا على : twitter facebook بوكسيز تابعني على ثبّت - موقع مشاركة الأخبار و عناوين الانترنت العربية
النشرة البريدية

اختر المواضيع المرغوبة:
الأخبار المقالات الدلائل الإرشادية جدول الفعاليات الفيديو موجز المجلات الطبية

آخر المشتركين
البــحــث المـتـقـدم »

الموافقة على Vibativ لعلاج ذات الرئة المكتسبة في المشافي


Vibativ دواء يحتوي المادة الفعالة telavancin، وهو يتوافر على شكل مسحوق يحول إلى محلول للحقن الوريدي.

يستخدم Vibativلعلاج البالغين المصابين بذات الرئة المكتسبة في المشفى، والتي تتضمن ذات الرئة الناجمة عن استخدام المنفسة، و يستخدم Vibativفقط في حال كانت ذات الرئة ناجمة عن الإنتان بالمكورات العنقودية المذهبة المقاومة للميثيسيللين وعندما تكون العلاجات الأخرى (كالصادات الحيوية الأخرى) غير ملائمة، و لا يُصرف هذا الدواء إلا بموجب وصفة طبية.

يُعطى  Vibativ تسريباً وريدياً يستمر لمدة ساعة، والجرعة المقترحة هي 10 ملغ لكل كغ من وزن الجسم مرة كل 24 ساعة، لفترة تتراوح بين 7 إلى 21 يوماً، ويجب أن تتم مراقبة وظيفة الكلية و أن يتم تخفيض الجرعة البدئية والجرعات اللاحقة لدى المرضى المصابين بمشاكل كلوية صغرى، ويجب ان يوقف العلاج في حال ساءت وظيفة الكلية بشكل ملحوظ.

المادة الفعالة في Vibativ هي telavancin و هي بعارة عن صاد حيوي ينتمي لفئة الغليكوبيبتيدات، و يعمل على إيقاف تصنيع البكتيريا المسببة للإنتان لجدرها الخلوية و تدمير الغلاف الخلوي للجراثيم، وبالتالي قتل المكورات العنقودية المذهبة المسببة للإنتان.

و المكورات العنقودية المذهبة المقاومة للميثيسيللين هي نمط من البكتيريا مقاوم لأنماط الصادات الحيوية المستخدمة عموماً و هي البنسلينات ( بما فيها الميثيسيللين methicillinو الأوكساسيللين oxacillin) و السيفالوسبورينات، و يستخدم Telavancin لعلاج المكورات العنقودية المدهبة المقاومة للميثيسيللين لأنه لا يزال قادراً على محاربة البكتيريا المقاومة للأدوية السابقة.

وقد تم اختبار تأثيرات  Vibativ بداية في نماذج تجريبية قبل اختباره على البشر.

تمت مقارنة  Vibativ بالـ vancomycin في دراستين رئيسيتين تضمنتا 1.503 مريضاً بالغاً مصاباً بذات رئة مكتسبة في المشفى ناجمة عن البكتيريا إيجابية الغرام (نمط من البكتيريا يتضمن المكورات العنقودية المقاومة للميثيسيللين)، وقد تم إعطاء الصاد الحيوي لفترة وصلت حتى 21 يوماً، وقد تمت أيضاً  مقارنة Vibativبالـ  vancomycin في دراستين رئيسيتين تضمنتا 1.897 بالغاً مصاباً بإنتان مختلط في الجلد والنسيج الخلوي تحت الجلد بالبكتيريا إيجابية الغرام، وهنا أعطي الدواء لمدة 14 يوماً، وفي الدراسات كافة كان مقياس الفعالية الأساي هو عدد المرضى الذين شُفي الأنتان لديهم بنهاية فترة المعالجة.

و قد كانت فعالية Vibativ مماثلة لفعالية الدواء المقارن في علاج ذات الرئة المكتسبة في المشفى و الإنتان المختلط للجلد و النسج الرخوة، ففي الدراسة الأولى لدى مرضى ذات الرئة المكتسبة في المشافي، شُفي 58% من المرضى المعالجين بـ Vibativ بعد العلاج  (214 من 372 ) مقارنة بـ 59% من المرضى المعالجين بالـ vancomycin بعد العلاج (221 من 374)، وفي الدراسة الثانية، شُفي 59% من المرضى المعالجين بالـ Vibativ  بعد العلاج ( 227 من أصل 337)  مقارنة بـ 60% من المرضى المعالجين بالـ vancomycin بعد العلاج  (228من أصل 380)، وفي الدراسة الاولى لدى مرضى الإنتانات المختلطة في الجلد والأنسجة المخاطية، شُفي 76% من المرضى المعالجين بالـ Vibativ  بعد العلاج (323 من أصل  426)  مقارنة بـ 75% من المعالجين بالـ vancomycin بعد العلاج ( 321من أصل 429)، وفي الدراسة الثانية، شُفي 77% من المرضى المعالجين بالـ Vibativبعد العلاج (387 من أصل 502) مقارنة بـ 74% من المعالجين بالـ vancomycin بعد العلاج ( 376من أصل 510).

التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً والتي ترافقت مع Vibativ(شوهدت لدى أكثر من 10% من المرضى) هي : خلل الذوق و الغثيان، و قد أظهرت الدراسات أن عدداً أكبر من المرضى المعالجين بالـ Vibativتطورت لديهم مشاكل كلوية مقارنة بالـ vancomycin بمعدل ( 3.8% مقابل 2.2%)، و لا يجب أن يُستخدم Vibativ لدى المرضى المتحسسين للـ telavancin أو أي من مكونات الدواء الأخرى، و لا يجب أن يُعطى للمرضى الذين يعانون من مشاكل كلوية شديدة أو قصور كلوي حاد، ولا يجب أن يُعطى للسيدات الحوامل.

استنتجت لجنة صلاحية الأدوية للاستخدام البشري أنه رغم أن Vibativ أظهر فعالية في علاج كل من ذات الرئة المكتسبة في المشفى و الإنتان المختلط للجلد والأنسجةة الرخوة، إلا أن تأثيراته السمية على الكلية تعتبر مصدر قلق بالنسبة لأمانه، ولكن اللجنة اعتبرت أن Vibativ قد يكون ذا قيمة في علاج ذات الرئة المكتسبة في المشفى والناجمة عن المكورات العنقودية المذهبة المقاومة للميثيسيللين والذين لا تناسبهم العلاجات الأخرى، ولهذا قررت اللجنة أن منافع  Vibativ أكبر من مضاره فقط للمرضى بشدة المصابين بذات رئة مكتسبة في المشفى وحالتهم تجت المراقبة الصارمة في المشفى، ونصحت بمنحه ترخيص التسويق.

ستعمل الشركة المصنعة لـ Vibativ على ضمان أن يحصل كل الأطباء المتوقع أن يصفوا أو يستخدموا Vibativ على كتيب تعليمي يحتوي رسالة و دليلاً يوضح المعلومات المهمة المتعلقة بالأمان و بالاستخدام الصحيح للدواء.

 قد منحت اللجنة الأوروبية ترخيصاً بتسويق الـ  Vibativ صالحاً عبر الاتحاد الأوروبي في 2 أيلول/سبتمبر 2011.


Click here to read in English

اعداد: ليلى نور


المصدر :

الوكالة الأوروبية للأدوية






تعليقات القراء

أضف تعليقاً

لاستخدام هذه الخدمة يرجى تسجيل الدخول

اسم المستخدم:
كلمة السر:


تعليقات facebook

نسيت كلمة المرور


تسجيل حساب مجاني
زاوية الاستشاريين

د.وليد نديم بساطة

د.وليد نديم بساطة اختصاصي بأمراض القلب

د. أنس زرقه

د. أنس زرقه جراحة الأوعية الدموية وجراحة زراعة الأعضاء

د. جورج سعادة

د. جورج سعادة أمراض الغدد الصم والعقم والسكري

د.فيصل دبسي

د.فيصل دبسي اختصاصي بأمراض وجراحة الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والعنق

د. نور سعدي

د. نور سعدي طب مخبري

د. طلال صابوني

د. طلال صابوني جراحة بولية و تناسلية - زرع كلية

د. درار عبود

د. درار عبود أمراض الجهاز الهضمي

د. أماني حدادين بصمه جي

د. أماني حدادين بصمه جي أخصائية تغذية

د. عبد الله الموقع

د. عبد الله الموقع جلدية

د. تحسين مارتيني

د. تحسين مارتيني طب و جراحة العين

د. رماء الفارس

د. رماء الفارس اختصاصية بالأمراض النسائية والتوليد وجراحتها

د. هاني نجار

د. هاني نجار طب الاطفال - الامراض العصبية

د. أنطوان توما

د. أنطوان توما جراحة عظمية
رأيك يهمنا

ما هي أكثر المجالات التي تسترعي اهتمامك ؟
أبحاث السرطان
الصحة النفسية
أمراض القلب والسكري
الصحة الجنسية
البدانة والنظام الغذائي
صحة الأم والطفل