الرئيسية
حسابي
حول الموقع
المنتدى
اتصل بنا
English
الأخبار الطبية الأخبار الطبية
المقالات الطبية المقالات الطبية
آخر الندوات والمؤتمرات آخر الندوات والمؤتمرات
الدلائل الإرشادية الدلائل الإرشادية
مكتبة الفيديو مكتبة الفيديو
الأمراض الأمراض
تابعنا على : twitter facebook بوكسيز تابعني على ثبّت - موقع مشاركة الأخبار و عناوين الانترنت العربية
النشرة البريدية

اختر المواضيع المرغوبة:
الأخبار المقالات الدلائل الإرشادية جدول الفعاليات الفيديو موجز المجلات الطبية

آخر المشتركين
البــحــث المـتـقـدم »

الموافقة على Fampyra لتحسين قدرة المشي لدى مرضى التصلب اللويحي


Fampyra دواء يحتوي المادة الفعالة fampridine، ويتوافر على شكل حبوب بطيئة التحرر (10ملغ).

يستخدم Fampyra لتحسين قدرة المشي لدى البالغين المصابين بالتصلب اللويحي و الذين يعانون من إعاقة في المشي.
و التصلب اللويحي مرض يصيب الأعصاب، حيث يدمر الالتهاب الغمد الحامي حول الأعصاب.
لا يُصرف هذا الدواء إلا بموجب وصفة طبية.
 يجب أن يوصف العلاج بـ Fampyra و يُراقب من قبل طبيب متمرس في علاج التصلب اللويحي، الجرعة المقترحة هي حبة واحدة مرتين يومياً، تفصل بينهما 12 ساعة، يجب أن تؤخذ الحبوب بدون طعام.
يجب أن يتم تقييم المرضى بعد أسبوعين وأن يوقف العلاج لدى الذين لم يبدو تحسناً، كما يجب أن يتم إيقاف العلاج إذا ساءت قدرة المشي لدى المريض أو إذا لم يذكر المريض أنه استفاد على العلاج.
لكي تتقلص عضلات الجسم، تنتقل نبضات كهربائية عبر الأعصاب إلى العضلات، أما في التصلب اللويحي فتتم إعاقة هذا النقل عندما تتضرر الأغماد الحامية حول الأعصاب، و الذي قد يؤدي إلى الضعف العضلي و إلى الصلابة العضلية وصعوبة المشي.
و المادة الفعالة في Fampyra هي الـ fampridine وهي عبارة عن حاصر لقنوات البوتاسيوم، وتؤثر على الأعصاب المتضررة حيث تمنع جزيئات البوتاسيوم المشحونة من مغادرة الخلايا العصبية، و يُعتقد أن الدواء بهذا يلعب دوراً في السماح للنبضات الكهربائية بمتابعة طريقها عبر الأعصاب لتحفيز العضلات مما يسهل المشي.
لقد تم اختبار تأثيرات Fampyra أولاً في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر، كما استخدمت الشركة أيضاً معلوماتٍ من الأدب العلمي.

و أجريت دراستان رئيسيتان لمقارنة Fampyra مع البلاسيبو (الدواء الغفل) لدى 540 مريضاً مصاباً بالتصلب اللويحي، و عُولج المرضى لمدة تتراوح من 9 إلى 14 أسبوعاً، وكان مقياس الفعالية الأساسي معتمداً على التحسن في سرعة المشي عبر طريق يمتد 25 قدماً (حوالي 7.5 متراً) و تم اعتبار المرضى مستجيبين للعلاج إذا كانت سرعتهم في المشي في ثلاث مرات من أصل أربع أكبر من سرعتهم القصوى قبل العلاج.
و كان Fampyra فعالاً في تحسين سرعات المشي ففي إحدى الدراسات الرئيسية استجاب حوالي 35% من المرضى متناولي Fampyra للعلاج مقارنةً بـ 8% من المرضى متناولي البلاسيبو، وفي الدراسة الثانية كانت النتائج مشابهة حيث استجاب 43% من المرضى في مجموعة الـ Fampyra للعلاج مقارنة بـ 9% من مجموعة البلاسيبو.
وكانت التأثيرات الجانبية المشاهدة مع Fampyra عصبية غالباً (تتعلق بالدماغ أو بالأعصاب) و تتضمن الاختلاج و الأرق و القلق ومشاكل التوازن و الدوار والمذل و الرجفان و الصداع و الوهن، وقد كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعاً في التجارب السريرية، والذي أثر على ما يقارب 12% من المرضى، هو إنتان السبل البولية.
Fampyra يجب ألا يُستخدم من قبل من لديه حساسية للـ fampridine أو لأي من مكونات الدواء الأخرى، و لا  أن يُستخدم مع أدوية أُخرى تحتوي fampridine أو ما يُعرف بـ "الأدوية المثبطة لنقل الشوارد العضوية 2" مثل الـ cimetidine، و لا يجب أن يُستخدم لدى المرضى المصابين باختلاجات أو من كانت لديهم اختلاجات أو المصابين بمشاكل كلوية.
و أشارت لجنة صلاحية الأدوية للاستخدام البشري أن Fampyra  سيفيد ما يقارب ثلث مرضى التصلب اللويحي الذين يعانون من إعاقة في المشي، وأن المرضى الذين يستفيدون غالباً ما يتم تعريفهم على أنهم في مرحلة مبكرة من المرض مما يسمح بإيقاف العلاج لدى المرضى الآخرين، وأشارت اللجنة إلى أنه لا دواء آخر تمت الموافقة عليه حتى الآن لعلاج أعراض التصلب اللويحي كما أن التأثيرات الجانبية الخطيرة المرافقة للـ Fampyra نادرة، و لهذا استنتجت لجنة صلاحية الأدوية للاستهلاك البشري أن منافع Fampyra تفوق مضاره لدى المرضى المصابين بإعاقة في المشي و نصحت بمنحه رخصة التسويق.

و قد تم منح Fampyra موافقة شرطية، بمعنى أنه يجب تقديم المزيد من الدلائل حول هذا الدواء، وخصوصاً عن تأثيرات الدواء طويلة الأمد على الجوانب الأخرى لإعاقة المشي، فكل عام، ستقوم وكالة الأدوية الأوروبية بمراجعة أية معلوماتٍ جديدة قد تتوافر بخصوص هذا الدواء و سيتم تحديث هذا الملخص أولاً بأول.
ستقوم الشركة المصنعة لـ Fampyra بإجراء دراسة سريرية طويلة الأمد على أمان وفعالية الـ Fampyra، و ستهتم الدراسة بمعرفة تأثيرات الدواء على بقية جوانب القدرة على المشي ما عدا سرعة المشي و ستقوم لاحقاً بالبحث عن طرق للتعرف إلى المرضى الذين سيتجيبون لـ  Fampyra مبكراً لإجراء علاج مبكر.
و قد منحت اللجنة الأوروبية ترخيصاً بتسويق الـ   Fampyra صالحاً عبر الاتحاد الأوروبي في 20 تموز/يوليو 2011.


Click here to read in English

اعداد: ليلى نور


المصدر :

الوكالة الأوروبية للأدوية






تعليقات القراء

أضف تعليقاً

لاستخدام هذه الخدمة يرجى تسجيل الدخول

اسم المستخدم:
كلمة السر:


تعليقات facebook

نسيت كلمة المرور


تسجيل حساب مجاني
زاوية الاستشاريين

د. أنطوان توما

د. أنطوان توما جراحة عظمية

د. تحسين مارتيني

د. تحسين مارتيني طب و جراحة العين

د. طلال صابوني

د. طلال صابوني جراحة بولية و تناسلية - زرع كلية

د.فيصل دبسي

د.فيصل دبسي اختصاصي بأمراض وجراحة الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والعنق

د.وليد نديم بساطة

د.وليد نديم بساطة اختصاصي بأمراض القلب

د. درار عبود

د. درار عبود أمراض الجهاز الهضمي

د. رماء الفارس

د. رماء الفارس اختصاصية بالأمراض النسائية والتوليد وجراحتها

د. أنس زرقه

د. أنس زرقه جراحة الأوعية الدموية وجراحة زراعة الأعضاء

د. هاني نجار

د. هاني نجار طب الاطفال - الامراض العصبية

د. عبد الله الموقع

د. عبد الله الموقع جلدية

د. نور سعدي

د. نور سعدي طب مخبري

د. جورج سعادة

د. جورج سعادة أمراض الغدد الصم والعقم والسكري

د. أماني حدادين بصمه جي

د. أماني حدادين بصمه جي أخصائية تغذية
رأيك يهمنا

ما هي أكثر المجالات التي تسترعي اهتمامك ؟
أبحاث السرطان
الصحة النفسية
أمراض القلب والسكري
الصحة الجنسية
البدانة والنظام الغذائي
صحة الأم والطفل