الرئيسية
حسابي
حول الموقع
المنتدى
اتصل بنا
English
الأخبار الطبية الأخبار الطبية
المقالات الطبية المقالات الطبية
آخر الندوات والمؤتمرات آخر الندوات والمؤتمرات
الدلائل الإرشادية الدلائل الإرشادية
مكتبة الفيديو مكتبة الفيديو
الأمراض الأمراض
تابعنا على : twitter facebook بوكسيز تابعني على ثبّت - موقع مشاركة الأخبار و عناوين الانترنت العربية
النشرة البريدية

اختر المواضيع المرغوبة:
الأخبار المقالات الدلائل الإرشادية جدول الفعاليات الفيديو موجز المجلات الطبية

آخر المشتركين
البــحــث المـتـقـدم »

الموافقة على Zoely لمنع الحمل


دواء متوفر بشكل 24 قرص أبيض فعال، تحوي الأقراص المادة الفعالة nomegestrol acetate (2.5ملغ) و estradiol (1.5ملغ)، بالإضافة إلى أربعة أقراص صفراء غير فعالة (بلاسيبو) لا تحوي أية مادة فعالة. Zoely حبوب مانعة للحمل، لا تعطى إلا بموجب وصفة طبية.

يؤخذ قرص واحد يومياً من Zoely طالما هناك رغبة بعدم الحمل، ويبدأ بقرص فعال في اليوم الأول للدورة.
يباع  Zoely في علبة تحوي 28 قرصاً (24 بيضاء فعالة و 4 صفراء غير فعالة) والتي تؤخذ بالتتابع باستخدام ملصقات لتمييز ايام الاسبوع لكل قرص.
 Zoely تركيبة من حبوب مانعة للحمل تحوي مادتين فعالتين :  nomegestrol acetate (بروجسترون) و  estradiol (استروجين).
 estradiol هو نفس الهرمون الذي يفرز من المبيضين خلال الدورة الطمثية.
أما nomegestrol acetate فهو مشتق من هرمون البروجسترون الذي يفرز من المبيضين خلال الدورة الطمثية.
يعمل زويلي من خلال تغيير التوازن الهرموني للجسم بحيث يمنع الإباضة، وذلك من خلال استبدال مخاطية عنق الرحم و ترقق بطانة الرحم.

تم اختبار Zoely بدايةً على نماذج تجريبية قبل أن يدرس لدى البشر.
تم اختبار تأثيرات  Zoely من خلال دراستين أساسيتين شملتا 4433 امرأة تتراوح أعمارهن بين 18 و50 سنة.
تم إعطاء المشاركات إما  Zoely أو موانع حمل أخرى تحتوي  drospirenone و ethinyl estradiol  لمدة عام واحد (13 دورة طمثية)، وكان المقياس الأساسي لفعالية الدواء هو عدد  النساء (أعمارهن بين 18 و 35 سنة) اللواتي حصل لديهن الحمل خلال فترة قصيرة من تناول العلاج، وقد تم التعبير عن ذلك من خلال مصطلحات تدل على معدل الحمل باستخدام مشعر pearl .
و مشعر pearl هو طريقة نموذجية لقياس فعالية مانعات الحمل، حيث يقيس  معدل الحمول غير المرغوب بها والتي تحدث لدى 100 امرأة خلال عام واحد (أي حوالي 1300 دورة طمثية).
و كلما انخفضت قيمة مشعر pearl كلما قلت إمكانية حدوث الحمل.
و لا توجد معطيات من دراسات سريرية عن فعالية  Zoely لدى المراهقات دون 18 عاماً.
و قد أظهرت الدراساتُ أن مشعر Pearl لدى السيدات اللاوتي تناولن Zoely بلغ حوالي 0.4 مقارنةً بـ 0.8 للدواء الآخر في الدراسة الأولى، و حوالي 1.2 مقارنةً بـ 1.9 في الدراسة الثانية.

و قد كانت التأثيرات الجانبية الأكثر شيوعاً والتي ترافقت مع استخدام Zoely (شوهدت لدى مريضة واحدة من أصل 10) العُد و تغيرات الدورة الطمثية ( غيابها أو عدم انتظامها).
و لا يجب استخدام Zoely لدى النساء اللاوتي يعانين من فرط حساسية للـ nomegestrol acetate أو الـ estradiol أو أي من المكونات الأخرى، كما لا يجب استخدامه لدى السيدات المصاباتِ أو اللواتي أصبن سابقاً بالخثار (جلطات دموية في الشرايين أو الأوردة) بما فيها النشبات الدماغية أو النوبات القلبية أو عند السيدات اللاوتي لديهن عوامل خطر للإصابة بالخثار (ارتفاع شديد في ضغط الدم أو الداء السكري أو أذية الأوعية أو ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم)، كما لا يجب أن تستخدمه النساء اللواتي لديهن اضطراب يؤثر على تخثر الدم (كعوز البروتين C) أو الشقيقة مع نسمة (أعراض بصرية أو غيرها من الأعراض) مشاكل كبدية شديدة حيث لا يقوم الكبد بوظيفته بشكل جيد أو بعض أنماط السرطان أو نزف غير طبيعي من المنطقة التناسلية لم يشخص بدقة بعد.
بناء على ما سبق، قررت لجنة صلاحية الأدوية للاستخدام البشري أن فوائد Zoely تفوق مضاره و أوصت بمنحه رخصة التسويق.


Click here to read in English

اعداد: القسم العلمي


المصدر :

الوكالة الأوروبية للأدوية






تعليقات القراء

أضف تعليقاً

لاستخدام هذه الخدمة يرجى تسجيل الدخول

اسم المستخدم:
كلمة السر:


تعليقات facebook

نسيت كلمة المرور


تسجيل حساب مجاني
زاوية الاستشاريين

د. نور سعدي

د. نور سعدي طب مخبري

د. رماء الفارس

د. رماء الفارس اختصاصية بالأمراض النسائية والتوليد وجراحتها

د. أنطوان توما

د. أنطوان توما جراحة عظمية

د. أنس زرقه

د. أنس زرقه جراحة الأوعية الدموية وجراحة زراعة الأعضاء

د. هاني نجار

د. هاني نجار طب الاطفال - الامراض العصبية

د.فيصل دبسي

د.فيصل دبسي اختصاصي بأمراض وجراحة الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والعنق

د. تحسين مارتيني

د. تحسين مارتيني طب و جراحة العين

د. درار عبود

د. درار عبود أمراض الجهاز الهضمي

د. عبد الله الموقع

د. عبد الله الموقع جلدية

د. طلال صابوني

د. طلال صابوني جراحة بولية و تناسلية - زرع كلية

د.وليد نديم بساطة

د.وليد نديم بساطة اختصاصي بأمراض القلب

د. أماني حدادين بصمه جي

د. أماني حدادين بصمه جي أخصائية تغذية

د. جورج سعادة

د. جورج سعادة أمراض الغدد الصم والعقم والسكري
رأيك يهمنا

ما هي أكثر المجالات التي تسترعي اهتمامك ؟
أبحاث السرطان
الصحة النفسية
أمراض القلب والسكري
الصحة الجنسية
البدانة والنظام الغذائي
صحة الأم والطفل