الرئيسية
حسابي
حول الموقع
المنتدى
اتصل بنا
English
الأخبار الطبية الأخبار الطبية
المقالات الطبية المقالات الطبية
آخر الندوات والمؤتمرات آخر الندوات والمؤتمرات
الدلائل الإرشادية الدلائل الإرشادية
مكتبة الفيديو مكتبة الفيديو
الأمراض الأمراض
تابعنا على : twitter facebook بوكسيز تابعني على ثبّت - موقع مشاركة الأخبار و عناوين الانترنت العربية
النشرة البريدية

اختر المواضيع المرغوبة:
الأخبار المقالات الدلائل الإرشادية جدول الفعاليات الفيديو موجز المجلات الطبية

آخر المشتركين
البــحــث المـتـقـدم »

الموافقة على Rasitrio لعلاج ارتفاع التوتر الشرياني الأساسي


يتكون دواء Rasitrio من المواد الفعالة التالية: Aliskiren/ Amlodipine/ Hydrochlorothiazide، وهو متوفر بشكل أقراص بالتراكيز التالية: 150/5/12.5 ملغ، 300/5/12.5 ملغ، 300/5/25 ملغ، 300/10/12.5 ملغ، 300/10/25 ملغ.

 

يستخدم Rasitrio لعلاج ارتفاع التوتر الشرياني الأساسي لدى البالغين الذين سبق لهم الاستجابة للعلاج المشترك بمكونات الدواء الثلاثة بشكل أقراص مستقلة وبنفس الجرعات.
أما ارتفاع التوتر الشرياني الأساسي فيعني ارتفاع التوتر الشرياني مجهول السبب.
 
لا يستخدم هذا الدواء إلا بموجب وصفة طبية.
 
يتم تناول قرص واحد من دواء Rasitrio مع وجبة خفيفة، وبفضل تناول القرص يومياً بنفس التوقيت، حيث يتم تناولها كاملة مع الماء وليس مع عصير الغريفون.
أما التركيز الذي يجب ان يتناوله المريض من المادة الدوائية فيعتمد على الجرعة التي كان يتناولها من كل مادة من المواد الفعالة في الدواء، حيث يقوم المريض بالتحويل إلى المشاركة التي تناسب الجرعات التي كان يتناولها سابقاً.
 
يتكون Rasitrio من 3 مواد فعالة هي Aliskiren/ Amlodipine/ Hydrochlorothiazide
 
 يعمل Aliskiren كمثبط للرينين، حيث يؤدي إلى حصار أنزيم الرينين الذي يشترك في إنتاج مادة في الجسم تدعى "أنحوتنسين I"،  يتم تحويل مادة "أنحوتنسين I" إلى هرمون "أنجوتنسين II" حيث يعتبر هذا الأخير من المقبضات الوعائية القوية.
إذاً عند حصار نشاط أنزيم الرينين تنخفض مستويات الأنجوتنسين I والأنجوتنسين II، مما يؤدي إلى توسع وعائي وبالتالي انخفاض التوتر الشرياني.
 
أميلودبين هو أحد حاصرات قنوات الكالسيوم، حيث يقوم بإغلاق قنوات خاصة على سطح الخلية تدعى قنوات الكالسيوم والتي تتدفق شوارد الكالسيوم من خلالها بشكل طبيعي.
عند دخول شوارد الكالسيوم إلى داخل الخلية العضلية في جدران الأوعية الدموية فإن ذلك يؤدي إلى تقلص هذه الخلايا، أما عند تقليل تدفق الكالسيوم إلى الخلايا فإن مادة "أميلودبين" تمنع جدران الأوعية الدموية من التقلص وبالتالي ينخفض التوتر الشرياني.
 
يندرج هيدروكلورثيازيد تحت مجموعة المدرات، فهو يعمل من خلال زيادة إنتاج البول وبالتالي تقليل حجم السوائل في الدم وبالنتيجة انخفاض التوتر الشرياني.
 
إذاً فإن مشاركة هذه المواد الثلاثة يسهم في خفض التوتر الشرياني بقيمة أكبر مقارنة بتأثير كل مادة على حدة.
 
 
تم تقييم فعالة Rasitrio اعتماداً على دراسة أساسية ضمت 1.191 مصاب بالشكل متوسط الشدة أو الشديد من ارتفاع التوتر الشرياني، حيث تمت مقارنة دواء Rasitrio والمكون من 3 مواد فعالة مع مشاركة تضم مادتين فعالتين فقط " Aliskiren مع أميلودبين"، "أميلودبين مع هيدروكلورثيازيد"، " Aliskiren مع هيدروكلوثيازيد".
 
استمر العلاج السابق لمدة 8 أسابيع، حيث كان المعيار الرئيسي للفعالية هو انخفاض قياسات متوسط التوتر الشرياني الانقباضي والمريض بحالة جلوس.
قدمت الشركة المصنعة كذلك دراسات تظهر أن الجسم قادر على امتصاص الأقراص التي تحوي المواد الفعالة الثلاثة معاً بنفس الطريقة التي تحدث مع كل مادة على حدة.
 
كان تأثير المشاركة ضمن دواء Rasitrio أكثر فعالية مقارنة بالمشاركة الثنائية في خفض توتر الدم الانقباضي بعد 8 أسابيع، حيث أن متوسط الانخفاض في الضغط الانقباضي عند الجلوس لدى المجموعة المعالجة بــ Rasitrio كان 37.4 ملم/ ز، في حين كان متوسط الانخفاض 28.2 ملم/ ز عند استخدام Aliskiren مع هيدروكلوثيازيد، و 30.6 ملم/ ز عند استخدام Aliskiren مع أميلودبين، و30.8 ملم/ ز عند استخدام أميلودبين مع هيدروكلورثيازيد.
 
 
أشيع الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام الدواء هي انخفاض التوتر الشرياني والوذمة المحيطية والدوار.
 
يجب عدم استخدام Rasitrio لدى من يعانون من حساسية مفرطة لأحد المواد الفعالة أو أي من مكونات الدواء بما فيها مشتقات الهيدروبيريدين (ومنها أميلودبين) و مشتقات السلفوناميد (ومنها هيدروكلورثيازيد).
يجب عدم استخدام الدواء لدى المصابين بوذمة وعائية عصبية، وكذلك من يعانون من قصور كبدي أو كلوي، أو نم لديهم انخفاض شديد في مستويات بوتاسيوم الدم أو ارتفاع شديد في مستويات كالسيوم الدم.
يجب عدم مشاركة الدواء مع "سايكلوسبورين أو إتراكونازول" وهما من الأدوية المثبطة للمناعة.
ويجب عدم استخدام الدواء مع أي مواد تسهم في تباطؤ تفكيك مادة Aliskiren في الجسم ومنها مادة "كوينيدين" المستخدمة في تصحيح اللانظميات القلبية.
لا يستخدم الدواء لدى من يعانون من انخفاض شديد في التوتر الشرياني أو نشبة دماغية أو تضيق في الصمام الأبهري أو قصور قلب تالي لذبحة صدرية حادة.
يجب كذلك عدم استخدامه لدى الحوامل بعد الشهر الثالث من الحمل أو حالات إرضاع الأمومي، كما لا ينصح باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
 
 
أظهرت الدراسة الأساسية التي أجرتها الشركة انخفاضاً أكبر في قيمة التوتر الشرياني عند استخدام Rasitrio مقارنة بالمشاركة الثنائية، كما أظهرت الدراسات أن المواد الفعالة في دواء Rasitrio يمتصها الجسم بنفس الطريقة التي يمتص بها كل مادة عندما تكون في قرص دوائي مستقل.
وبعكس تناول كل مادة بقرص مستقل فإن مشاركة المواد الفعالة ضمن نفس القرص قد يؤدي إلى مطاوعة والتزام أفضل بالعلاج من قبل المريض.
 
 
اعتماداً على البيانات السابقة ارتأت اللجنة أن فوائد Rasitrio تتفوق على مخاطر استخدامه وأصدرت توصياتها بمنحه رخصة للتسويق.
لذا قامت المفوضية الأوروبية بمنح رخصة تسويق للدواء صالحة في الاتحاد الأوروبي منذ 22 تشرين الثاني 2011.

Click here to read in English

اعداد: حسام النحاس


المصدر :

الوكالة الأوروبية للأدوية






تعليقات القراء

أضف تعليقاً

لاستخدام هذه الخدمة يرجى تسجيل الدخول

اسم المستخدم:
كلمة السر:


تعليقات facebook

نسيت كلمة المرور


تسجيل حساب مجاني
زاوية الاستشاريين

د.فيصل دبسي

د.فيصل دبسي اختصاصي بأمراض وجراحة الأذن والأنف والحنجرة وجراحة الرأس والعنق

د. عبد الله الموقع

د. عبد الله الموقع جلدية

د. درار عبود

د. درار عبود أمراض الجهاز الهضمي

د. جورج سعادة

د. جورج سعادة أمراض الغدد الصم والعقم والسكري

د. نور سعدي

د. نور سعدي طب مخبري

د. هاني نجار

د. هاني نجار طب الاطفال - الامراض العصبية

د. أماني حدادين بصمه جي

د. أماني حدادين بصمه جي أخصائية تغذية

د. أنطوان توما

د. أنطوان توما جراحة عظمية

د. طلال صابوني

د. طلال صابوني جراحة بولية و تناسلية - زرع كلية

د. أنس زرقه

د. أنس زرقه جراحة الأوعية الدموية وجراحة زراعة الأعضاء

د. رماء الفارس

د. رماء الفارس اختصاصية بالأمراض النسائية والتوليد وجراحتها

د. تحسين مارتيني

د. تحسين مارتيني طب و جراحة العين

د.وليد نديم بساطة

د.وليد نديم بساطة اختصاصي بأمراض القلب
رأيك يهمنا

ما هي أكثر المجالات التي تسترعي اهتمامك ؟
أبحاث السرطان
الصحة النفسية
أمراض القلب والسكري
الصحة الجنسية
البدانة والنظام الغذائي
صحة الأم والطفل